FDA 및 CE 마크 제출에 필요한 모든 것입니다.JIRA와의 통합이 통합은 의료 기기 회사가 최고의 Agile 개발 시스템과 최고의 QMS 시스템을 결합 할 수 있도록 도와줍니다.QMS 프로세스 + 프로세스 편집기 • 실수를 방지하고 프로젝트를 통해 컴플라이언스 요구 및 문제를 자동으로 추적합니다. • 자신의 특정 요구를 충족시키기 위해 새로운 QMS 프로세스를 수정, 편집 또는 생성합니다.TRACEABILITY MATRIX, FDA 510K 및 CE MARK 모든 CE 기술 파일 및 FDA 장치 이력 파일을 완벽하게 통합 된 추적 성 매트릭스로 추적, 관리 및 구성합니다.위험 관리, ISO 14971 단일 매트릭스 인터페이스를 통해 위험을 식별, 평가 및 완화하십시오!완전한 위험 평가를 통해 제품의 전체 수명주기 동안 효과적입니다.문서 관리 및 버전 제어 및 SOP, DHF 문서 작업을 정말로 싫어하는 사람을위한 강력하고 포괄적 인 자동화 된 문서 관리!팀 메시지 안전한 내부 팀 메시지.역할 기반 권한 + 각 프로젝트에 대한 유연한 작업 그룹 및 사용자 정의 가능한 역할.전자 서명, FDA QSR 21 PART 11 21 세기 QMS,“최상의 상자”우연한 품질 관리자 나 노련한 전문가가 쉽게 역할을 수행하고 생산적인 규정 준수 정통한 팀을 효과적으로 조직 할 수 있습니다.10 분 안에 시작하십시오!통합 된 올인원 프로젝트, QMS 및 팀 커뮤니케이션을 처리하기 위해 별도의 소프트웨어 앱을 사용하지 마십시오.앱간에 전환하지 않아도 비용을 절감하고 호환성 문제를 해결하며 집중할 수 있습니다.사용 설명서 세트 확인 옵션 추가 기능 : QUALITY MANUAL + GAP REPORT 가격 : 25 명의 사용자 + 1GB 스토리지 연간 $ 995,00 $ 500GB까지 추가 스토리지가 가능합니다.$ 18,00 당 1GB.